La recherche et vous


Dernière mise à jour : 27/03/2011


LE PARCOURS DU MEDICAMENT

LE TEMPS DU CHERCHEUR N'EST PAS LE TEMPS DU MALADE...
"De toutes façons, il faudra savoir être patient : depuis la découverte d'un principe actif jusqu'à la mise sur le marché d'un médicament, il s'écoule en moyenne dix ans : ce que nous n'obtiendrons peut-être pas pour nous-mêmes, nous l'obitendrons sans doute pour nos endants et les tout-petits qui naissent aujourd'hui. Et la victoire ne sera pas moins grande... "
Jacques Bernard, vice-président de l'afa

LES ESSAIS CLINIQUES

téléchargez ci-dessous les brochures du LEEM

 

les essais cliniques en cours

LA RECHERCHE EST INDISPENSABLE AU PROGRES DES SOINS
Les progrès de la médecine sont aujourd’hui permis par la mise au point de nouveaux traitements dans le cadre de protocoles de recherche. Avant de proposer ces nouveaux traitements à toutes les personnes concernées, il faut s’assurer qu’ils sont efficaces et bien tolérés. Ils doivent donc être testés par des essais cliniques. La participation volontaire à un essai clinique est utile à tous. Elle est utile à la personne qui y participe, en particulier quand les traitements disponibles n’ont pas permis d’obtenir l’effet attendu ou ont été mal tolérés. Elle peut aussi permettre d’accéder à un nouveau traitement prometteur dans de bonnes conditions de sécurité. Un essai clinique peut être proposé à toutes les personnes souffrant de la maladie concernée et répondant aux critères définis par la recherche.

Site du GETAID : http://www.getaid.org
Site de l'Afssaps: http://afssaps.sante.fr

les essais cliniques labellisés AFA

Les essais cliniques labellisés AFA sont sélectionnés par un comité.

Les Objectifs de ce comité sont à la fois de matérialiser un des projets prioritaires de l’afa : favoriser la participation aux essais cliniques, faciliter et d'accélérer leur processus dans la transparence aussi bien pour le promoteur, l’investigateur que pour les malades ; de Rendre lisible l’essai et lui octroyer une labellisation AFA

Deux points d’actions principaux : Avant le passage devant le CPP (comité de protection des personnes : organisme ayant pour but dévaluer la validité de l'étude du point de l'éthique notamment et de la balance bénéfices/risques) , l'afa souhaiterait agir en amont au moment de l’écriture du protocole concernant les informations patients et le respect de leur droit. Après le CPP, l'afa veut donner un soutien actif sur accord du comité des Essais Cliniques AFA à la mise en place de l’Essai avec 2 rôles essentiels :

1/ faciliter l’accès à l’information sur l’essai grâce à sa mise en ligne notamment sur le site de l’AFA avec en premier lieu un article synthétique sur l’essai rédigé par l’AFA

2/ S’assurer de la bonne logistique concernant l’interface malade/ investigateur

3/ Pouvoir, si besoin est, répondre aux questions des malades avant qu’ils ne contactent l’investigateur

 Essais en cours labellisés par le comité de l'afa

Etude de phase II,  randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité clinique, l’innocuité et l’immunogénicité du TNF- Kinoïde chez les sujets adultes atteints de la maladie de Crohn.

 L’objectif principal de l’étude consiste à évaluer l’efficacité du TNF-Kinoïde chez les sujets adultes souffrant d’une maladie de Crohn active modérée à grave ne répondant plus aux anticorps monoclonaux anti-TNF.


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