Essais cliniques

Etude sur un potentiel traitement de la maladie de Crohn cherche volontaires

Etude de phase 1 sur un potentiel nouveau traitement pour la maladie de Crohn

Qu’est ce qu’un essai de phase I ?

Les essais de phase I correspondent le plus souvent à la première administration d'un médicament à l'homme. Les essais de phase I/II sont une variante des essais de phase I, ils permettent une évaluation préliminaire de l'efficacité à la dose sélectionnée ou bien de tester des combinaisons de médicaments.

Ils incluent en général un petit nombre de malades (10 à 40) dans le monde. Ces essais visent principalement à étudier la tolérance au médicament et à définir la dose et la fréquence d'administration qui seront recommandées pour les études suivantes.

L'intérêt de ces essais de phase I/II est de faciliter un accès rapide à des molécules innovantes.

Ils sont généralement un peu contraignants et lorsque le traitement est administré au malade, il l’est pour un temps court. La plupart des essais de phase I sont rémunérés pour compenser la contrainte liée à l’étude.

Le médicament à l’étude :

EB8018 est une petite molécule orale qui est conçue pour bloquer l'entrée d’une bactérie pro inflammatoire  dans la paroi intestinale, désarmant ainsi les bactéries sans perturber le microbiome intestinal.

Cette molécule est développée par la société Entérome.

 

Deux centres hospitaliers, l’un sur Lille, l’autre sur Nice, recherchent actuellement des patients volontaires pour participer à une étude clinique de phase I sur l’EB8018.

Vous pouvez être inclus dans cette étude si vous êtes malade de Crohn de plus 18 ans avec une maladie active.

 

Cette étude vise à déterminer le devenir du médicament dans votre organisme et à voir comment vous le tolérez.

 

Cette étude nécessite la prise régulière de ce traitement par voie orale pendant un maximum de 2 semaines, des prises de sang régulières, plusieurs visites à l’hôpital et deux séjours avec une nuit d’hospitalisation.

 

Il n’est pas attendu de bénéfice thérapeutique direct en participant à cette étude.

 

Le temps que vous consacrerez à cette étude pourra faire l’objet d’une compensation financière.

 

Si vous souhaitez participer à cette étude, merci de contacter le numéro de téléphone suivant afin qu’il soit répondu à toutes vos questions :

 

 03 20 96 81 26

 

Des informations complémentaires vous seront demandées avant de pouvoir vous adresser au centre hospitalier participant à cette étude et situé à proximité de votre domicile.