Les traitements

Colofoam: rupture de fabrication

Lancé par axb38 - Dernier message le 12/06/2019 à 16:54
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axb38 - 12/06/2019 à 16:54

Bonjour,

La ténacité de la député de ma région, Mme E. Chalas (LREM), a finalement payé: après 2 nouveaux courriers voici la réponse de l’ANSM — Dr Ratignier-Carbonnel — du 7 Juin 2019:

(…)
Dans mon courrier du 13 décembre dernier, je vous avais indiqué que des solutions alternatives n’avaient pas encore été identifiées par le laboratoire Mylan, mais que les recherches se poursuivaient en lien avec l’ANSM. En parallèle, celle-ci étudiait la possibilité de reprendre la fabrication du Colofoam afin de le remettre sur le marché.
Le laboratoire Mylan m’a informé depuis qu’une reprise de la fabrication du Colofoam était peu probable.
Dans ce contexte, une alternative thérapeutique au Colofoam, également à base de corticoïdes (le budésonide) sous forme rectale disposant d’une AMM dans d’autres états européens a été identifiée. Ce médicament présente les mêmes caractéristiques tant sur le plan de l’efficacité que celui de la tolérance, que le Colofoam à base d’hydrocortisone. Dans une courriel datant de fin Mai 2019, le groupe Mylan m’a assuré qu’il allait tout mettre en œuvre pour importer cette alternative dans les meilleurs délais, afin de le mettre à disposition des patients.
(…)

Du progrès donc même si pas encore de date.

Bon courage à toutes & tous!
A*

carlossbn - 22/12/2018 à 20:19

Bonjour,

Je suis un étudiant en dernière année de maturité. Moi aussi atteint de la maladie de Crohn, j’ai décidé de rédiger mon travail de maturité à ce sujet. Je m’intéresse plus précisément à l’environnement et au mode de vie des malades. Cela me serait d’une grande aide si vous aviez quelques minutes à m’accorder pour ce questionnaire. Je vous remercie d’avance!

Voici le lien pour y accéder : https://www.sondageonline.ch/s/5245eab&id=81ee4bc

Meilleures salutations,
Carlos

carlossbn - 22/12/2018 à 20:19

Bonjour,

Je suis un étudiant en dernière année de maturité. Moi aussi atteint de la maladie de Crohn, j’ai décidé de rédiger mon travail de maturité à ce sujet. Je m’intéresse plus précisément à l’environnement et au mode de vie des malades. Cela me serait d’une grande aide si vous aviez quelques minutes à m’accorder pour ce questionnaire. Je vous remercie d’avance!

Voici le lien pour y accéder : https://www.sondageonline.ch/s/5245eab&id=81ee4bc

Meilleures salutations,
Carlos

carlossbn - 22/12/2018 à 20:19

Bonjour,

Je suis un étudiant en dernière année de maturité. Moi aussi atteint de la maladie de Crohn, j’ai décidé de rédiger mon travail de maturité à ce sujet. Je m’intéresse plus précisément à l’environnement et au mode de vie des malades. Cela me serait d’une grande aide si vous aviez quelques minutes à m’accorder pour ce questionnaire. Je vous remercie d’avance!

Voici le lien pour y accéder : https://www.sondageonline.ch/s/5245eab&id=81ee4bc

Meilleures salutations,
Carlos

axb38 - 22/12/2018 à 15:02

Bonjour,

Après 3 mois et une relance, la directrice adjointe de l’ ANSM — Dr Ratignier-Carbonnel — vient enfin de répondre à ma Députée le 13 Décembre.

Les questions étaient « …Pour faire face au désarroi des patients, je souhaiterais savoir quelle spécialité considérée comme cliniquement équivalente et disposant de la même forme pharmaceutique pourrait être proposée aux malades de MICI et à quelle date interviendra la mise à disposition du COLOFOAM … ».

… et les réponses furent:
1)  » … des solutions alternatives ont été recherchées par le laboratoire MYLAN mais n’ont pas permis à ce stage de procéder aux importations nécessaire. Le laboratoire, en lien avec l’ANSM, poursuit ses recherches »
2) aucune date mentionnée pour le retour de la mise à disposition du COLOFOAM.

Grosse déception donc.

Je me demande quand pourquoi même seul le laboratoire MYLAN est impliqué dans la recherche de solutions alternatives (accords spéciaux, facilité, autres …) et que fait réellement cette agence sanitaire pour nous. Quid des Budenofalk, Entocort ou autre ColoCort?

Toujours à suivre donc mais on n’est pas aidé: plus d’1 an après toujours rien.
A*

SFR77 - 01/10/2018 à 10:29

Merci de cette info… Si cela peut faire avancer le schmilblick !
Pour ma part, mon docteur a pris le toreau par les cornes et m’a prescrit de passer sous HUMIRA car impossible de stopper la poussée
Bonne journée à tous

axb38 - 29/09/2018 à 16:22

Bonjour,
La député de ma région, Mme E. Chalas (LREM) a fait parvenir un courrier le 24 Septembre à l’attention de M. D Martin directeur de l’ANSM.
La question est clairement exposée:
(…)
Pour faire face au désarroi des patients, je souhaiterais savoir quelle spécialité considérée comme équivalente et disposant de la même forme pharmaceutique pourrait être proposée aux personnes atteintes de MICI et à quelle date interviendra la mise à disposition du COLOFOAM
(…).
Bientôt un an que cela dure …
Bien à vous,
A*

axb38 - 18/07/2018 à 19:09

Bonsoir,

J’ai donc écrit au CEO de MYLAN Monde, Mme H. BRESCH, le 8 Juillet et celle-ci a réagi immédiatement en demandant à MYLAN-France de répondre au plus tôt à mon courrier LRAR du 12 Mai.

NB: cette dame a été très efficace et il est rassurant de noter qu’il y a encore des dirigeants responsables dans cette industrie mondialisée & très concurrentielle.

Voici le contenu du courriel de MYLAN-France reçu à ce jour:

(…)
Votre courrier daté du 8 courant concernant la rupture de notre spécialité COLOFOAM nous a été transmis par les services de Madame Heather Bresch.

Nous vous prions de bien vouloir nous excuser pour l’absence de réponse à votre précédente lettre du 12 mai 2018 que nous n’avons pu retrouver malgré nos recherches.

La spécialité COLOFOAM est malheureusement en rupture depuis quelques mois suite à des problèmes de production indépendant de notre volonté. En lien avec l’ANSM, nous avons fait au mieux pour gérer notre stock de sécurité et répondre aux urgences mais ce stock est maintenant épuisé.

Le site de production de COLOFOAM pour le monde entier, situé en Angleterre et ne faisant pas partie du groupe MYLAN, a stoppé toute fabrication de façon brutale et aucun stock de sécurité ni transfert de technologie n’ont pu être mis en oeuvre. Afin de poursuivre la fabrication de ce médicament, nous avons transféré sa production sur un nouveau site mais nous sommes confrontés à des difficultés technologiques entrainant des retards de mise à disposition.

Nous sommes conscients du désarroi des patientes et soyez assuré que nous mettons tout en oeuvre pour qu’une solution soit trouvée dans les meilleurs délais.

Ainsi, nous investiguons avec l’aval de l’ANSM la possibilité d’importer une spécialité considérée cliniquement équivalente et disposant de la même forme pharmaceutique, à savoir une mousse rectale. En effet, il existe déjà un traitement équivalent en France, Betnesol lavement, mais nous comprenons que son mode d’administration puisse ne pas convenir à certains patients.

En espérant avoir répondu à toutes vos questions, nous vous prions d’agréer ….

Valérie Quérol-Ferer
Pharmacien Responsable
(…)

De bonnes nouvelles donc même si toujours pas de dates: je continuerai donc à suivre ce point.

En //, ma demande auprès des députés de ma région progresse: j’en dirais plus fin-Aout.

Cdlt,
A*

axb38 - 18/07/2018 à 19:08

Bonsoir,

J’ai donc écrit au CEO de MYLAN Monde, Mme H. BRESCH, le 8 Juillet et celle-ci a réagi immédiatement en demandant à MYLAN-France de répondre au plus tôt à mon courrier LRAR du 12 Mai.

NB: cette dame a été très efficace et il est rassurant de noter qu’il y a encore des dirigeants responsables dans cette industrie mondialisée

axb38 - 05/07/2018 à 08:07

Bonjour,

La CPAM de l’Isère vient de me rembourser les 2 COLIFOAM achétés il y 8 mois en Allemagne :-).

Pas réponses par contre à mes autres demandes: je vais écrire aux députés de ma région ainsi qu’au CEO de Mylan.

Cordialement,
A*

axb38 - 13/06/2018 à 12:20

Bonjour,

Ci-dessous quelques nouvelles:
– à ce jour, aucune réponse de l’ANSM et ce malgré la réponse du ministère de la santé du 6 Mars dernier ainsi qu’une relance de ma part le 25 Mars en LR (D. MARTIN, Directeur Général)
– idem en ce qui concerne le distributeur MYLAN à qui j’ai écrit le 12 Mai (A. CWIOK, Président de MYLAN France) en LR
– idem pour la CPAM Isère à qui j’avais demandé en Novembre 2018 la possibilité de remboursement du COLIFOAM acheté en Allemagne.

Je ne m’attendais pas à un tel mépris de la part de ces organismes/entreprises.

Bien à vous,
A*

logique2 - 04/05/2018 à 12:39

Bonjour,
Merci à tous pour vos différents commentaires si précieux. En attendant que le COLOFOAM soit de nouveau disponible, si cela peut vous aider mon gastro m’a prescrit des suppositoires reconstitués vaseline solupred (préparation pharmacie) qui est plus adapté pour les RCH ( au niveau du rectum). Il serait bon d’envisager une action collective !
Bon courage à tous

axb38 - 24/03/2018 à 19:06

Bonjour,
Merci à Muriel pour sa suggestion quant à la fabrication de lavement équivalent: je vais en discuter prochainement avec mon gastro car cela me parait la meilleure des solutions vu la situation actuelle.
J’ai finalement reçu la réponse « standard » du ministère de la santé le 6 Mars dernier: M. Étienne FISCHER (chef de la division des cabinets) écrit « … Compte tenu de votre demande, je transmets votre courrier à monsieur le Directeur général de l’ANSM, 143-147 bd Anatole France, 93285 Saint-Denis Cédex … Affaire suivie par DE IZARRA Dorothée (DDC/DRP) ». Bref, pas grand chose de rassurant.
Je fais dès demain une LRAR au directeur de l’ANSM lui demandant de confirmer les propos du « modérateur » du 1er Mars dernier mais aussi de mettre à jour son site web avec les dernières infos des distributeurs/fabricants.
Bien à vous,
A*

SFR77 - 21/03/2018 à 08:51

Pardon, message précédent en réponse à Wass

SFR77 - 21/03/2018 à 08:49

Bonjour Muriel,
Pour mémoire :
Rupture de stock de la spécialité COLOFOAM, mousse rectale.
A ce jour, il deviens compliqué de s’en procurer, même à l’étranger.
Date de reprise de la distribution inconnue.

Lien de la lettre d’information du laboratoire MYLAN en date du 13 novembre 2017 à destination des professionnels de santé (14/11/2017) application (à lire) :
http://ansm.sante.fr/content/download/112159/1421259/version/1/file/rs-171114-Colofoam.pdf

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