ÉTUDE COMMIT-UC (nouvelle molécule dans la RCH )

Le mirikizumab est un anticorps monoclonal dirigé contre l’interleukine 23 (anti-IL-23) et qui bloque son action. L’IL 23 est connue comme étant une cytokine pro-inflammatoire dans la poussée de rectocolite hémorragique.

Le tirzépatide est une molécule qui agit sur les récepteurs du GIP et du GLP-1, des hormones intestinales libérées en réponse à une prise alimentaire et qui est indiquée dans le diabète de type 2 et le contrôle du poids.

L’objectif de cette étude est d’en savoir davantage sur l’association mirikizumab/tirzépatide, chez des patients atteints de RCH active modérée à sévère de l’adulte en situation d’obésité, ou de surpoids (IMC ≥ 27 à < 30 kg/m²) avec au moins une des pathologies suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2

Environ 350 personnes participeront à cette étude dans le monde.

L’étude vise à déterminer :

• si le mirikizumab en association avec le tirzépatide est un meilleur traitement de la rectocolite hémorragique que le mirikizumab et le placebo chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité ;
• si le mirikizumab et le tirzépatide aident les personnes à perdre du poids ;
• les effets indésirables possibles.

Cette étude durera environ 1 an et 2 mois, et vous aurez 16 visites d’étude planifiées.Il s’agit d’une étude dans laquelle vous recevrez dans tous les cas du mirikizumab, mais vous aurez une chance sur 2 d’avoir, en association, le tirzepatide ou un placebo.

Vous souhaitez participer à cette étude ? Voici les critères généraux d’inclusion

• Vous êtes un homme ou une femme âgé.e de 18 à 80 ans inclus, au moment de l’accord/consentement
• Vous avez eu un diagnostic de RCH ≥ à 3 mois
• Vous avez une RCH active modérée à sévère
• Vous souffrez d’obésité, ou de surpoids (IMC ≥ 27 à < 30 kg/m²) avec au moins une des pathologies suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2
• Vous n’avez pas répondu à au moins un traitement de la RCH, ou vous y avez répondu dans un premier temps mais plus par la suite, ou vous ne tolériez pas les traitements disponibles.
• Vous êtes disponible pour les différents examens de suivi.

À NOTER :  D’autres critères d’éligibilité notamment biologiques seront étudiés.  La participation à l’étude ne sera effective qu’après avoir réalisé une visite complète auprès d’un centre d’étude.

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