Etude Crohn’s Disease Exclusion Diet (Diète CDED) chez les patients pédiatriques
Etude randomisée comparant l’ajout de la Crohn’s Disease Exclusion Diet (Diète CDED) en plus d’un traitement standard versus un traitement standard seul chez les patients pédiatriques atteints d’une maladie de Crohn instable.
Investigateur Coordonnateur : Pr Frank RUEMMELE Service de Gastroentérologie pédiatrique Hôpital Necker Enfants Malades
Quels sont les objectifs de l’étude ?
Évaluer si l’ajout de la diète CDED à un traitement standard en cours est supérieur pour réduire le taux de rechutes sur 12 mois par rapport au traitement standard seul chez les enfants / adolescents avec une maladie de Crohn instable en rémission après 2 mois de diète CDED.
LE CDED c’est quoi ?
La CDED (Cohn’s Disease Exclusiv Diet), régime d’exclusion de la maladie de Crohn, combine une formule spécifique de nutrition entérale avec un régime alimentaire complet spécialement conçu pour aider à reprendre le contrôle de la maladie.
Critères pour être inclus dans l’étude :
- Enfant / adolescent âgé de 6 à 17 ans avec un diagnostic confirmé de MC (depuis au moins 3 mois)
- Avoir une maladie active malgré la prise des anti-inflammatoires (5-ASA et dérivés), de corticostéroïdes, d’immunomodulateurs (thiopurines ou méthotrexate) et/ou de thérapeutiques biologiques (anticorps anti-TNF, anti-intégrine anti-IL23) ;
- Pour les filles en âge de procréer : un test de grossesse négatif, et une méthode contraceptive efficace (abstinence, contraceptif oraux, dispositif intra-utérin, diaphragme avec spermicide et préservatif)
- Patient prêt à se conformer à l’apport quotidien d’un régime d’exclusion -Consentement éclairé et signé du mineur et de ses parents
- Patient affilié à la sécurité sociale (ou à l’assurance maladie)
D’autres critères d’inclusion seront possibles.
Les centre participants sont : APHP- Necker, CHU Caen, CHU Lyon et APHM La Timone
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