ÉTUDE COMMIT-CD (nouvelle molécule dans la maladie de Crohn)
L’étude Commit-CD est une étude de phase 3b, randomisée, qui a pour objectif de comparer l’administration de mirikizumab et d’un placebo à l’administration concomitante de mirikizumab et de tirzépatide chez des personnes atteintes de maladie de Crohn active modérée à sévère ET se trouvant en situation d’obésité ou de surpoids sous certaines conditions.
QU’EST CE QUE LE MIRIKIZUMAB ?
Le mirikizumab est un anticorps monoclonal dirigé contre l’interleukine 23 (anti-IL-23) et qui bloque son action. L’IL 23 est connue comme étant une cytokine pro-inflammatoire dans la poussée de la maladie de Crohn.
QU’EST CE QUE LE TIRZEPATIDE ?
Le tirzépatide est une molécule qui agit sur les récepteurs du GIP et du GLP-1, des hormones intestinales libérées en réponse à une prise alimentaire et qui est indiquée dans le diabète de type 2 et le contrôle du poids.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’objectif de cette étude est d’en savoir davantage sur l’association mirikizumab/tirzépatide, chez des patients adultes atteints de la maladie de Crohn en situation d’obésité, ou de surpoids (IMC ≥ 27 à < 30 kg/m²) avec au moins une des pathologies suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2.
L’étude vise à déterminer :
- si le mirikizumab en association avec le tirzépatide est un meilleur traitement de la maladie de Crohn que le mirikizumab et le placebo chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité ;
- si le mirikizumab et le tirzépatide aident les personnes à perdre du poids ;
- les effets indésirables possibles.
À NOTER
- Cette étude durera environ 1 an et 2 mois, et vous aurez 16 visites d’étude planifiées.
- Il s’agit d’une étude dans laquelle vous recevrez dans tous les cas du mirikizumab, mais vous aurez une chance sur 2 d’avoir, en association, le tirzepatide ou un placebo
Principaux critères pour être inclus dans l’essai :
Vous souhaitez participer à cette étude ? Voici les critères généraux d’inclusion
- Vous êtes un homme ou une femme âgé.e de 18 à 70 ans inclus, au moment de l’accord/consentement
- Vous avez une maladie de Crohn active modérée à sévère
- Vous souffrez d’obésité, ou de surpoids (IMC ≥ 27 à < 30 kg/m²) avec au moins une des pathologies suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2
- Vous n’avez pas répondu à au moins un traitement de la maladie de Crohn, ou vous y avez répondu dans un premier temps mais plus par la suite, ou vous ne tolériez pas les traitements disponibles. Par traitements il faut entendre : traitements conventionnels ou biothérapies
- Vous êtes disponible pour les différents examens de suivi.
À NOTER : D’autres critères d’éligibilité notamment biologiques seront étudiés. La participation à l’étude ne sera effective qu’après avoir réalisé une visite complète auprès d’un centre d’étude.
Centres français et contacts
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